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聚醚醚酮带鞘界面螺钉产品技术要求参考版2026年.pdf

聚醚醚酮带鞘界面螺钉产品技术要求参考版2026年.pdf

    医疗器械产品技术要求编号:

    聚醚醚酮带鞘界面螺钉

    1型号规格及划分说明

    1.1产品结构组成

    聚醚醚酮带鞘界面螺钉由界面螺钉和固定鞘两部分配套组成，单套产品为一个独

    立无菌包装单元。

    界面螺钉：采用符合YY/T0660-2008规定的聚醚醚酮（PEEKOPTIMALT1）材

    料注塑加工制成，为带连续外螺纹的中空柱状结构，头部设置内驱动接口，用于

    旋入骨道后通过挤压作用固定肌腱/韧带移植物。

    固定鞘：采用ProTEXMedPolypropyleneResin医用植入级聚丙烯材料制成，

    为薄壁圆管状结构，管壁

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