医院伦理委员会工作规则(试行).docx

医院伦理委员会工作规则(试行)

第一章总则

第一条为规范本院涉及人的生物医学研究和临床医疗伦理审查工作，保护受试者、患者及相关人员的合法权益，保障生物医学研究、临床新技术应用、医疗特殊决策等活动符合伦理原则，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（卫健委令第11号）、《世界医学协会赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等法律法规及伦理规范，结合本院实际，制定本规则。

第二条本规则适用于本院及与本院合作开展的所有涉及人的生物医学研究、临床新技术新项目应用、特殊医疗决策、人体生物样本