制药厂药品污染应急处置演练脚本.docx

制药厂药品污染应急处置演练脚本

时间：2024年5月16日9:12

地点：XX制药有限公司固体制剂车间片剂生产线洁净区（A级）

【现场动作】

包装班组操作工李娜在对新生产的批号布洛芬片剂进行装盒前抽检时，连续3次通过在线粒子监测系统发现，单位体积空气中≥0.5μm粒子数为35200个/m3，远超A级洁净区标准≤3520个/m3的限值；同时在抽检的10片样品中，有2片表面可见明显黑色微粒异物。李娜立即暂停生产线，按下现场紧急停车按钮，关闭层流送风风阀，在生产记录上标注“异常停机，疑似污染”，封锁生产区域，并用对讲机向车间主任张磊上报。

李娜（对讲机）：张主任，我是包装班李娜