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医院中药炮制药师中药炮制质量管控职责

一、原药材入库炮制前质量验收管控职责

炮制药师首要质量管控职责为炮制前原药材及辅料的入厂验收，所有待炮制原药材必须经炮制药师验收合格后方可进入炮制环节，具体管控要求如下：1.严格执行抽样规范，依据《药品抽样原则及程序》《中国药典》2020版要求对同一批次原药材实施抽样：10件及以下原药材抽取2件，11-50件抽取3件，51-100件抽取5件，100件以上每增加50件增抽1件，不足50件按50件计算，每批次抽样量不得少于检验需求量的3倍，确保抽样代表性，避免因抽样误差掩盖质量问题。2.落实性状与杂质检验，炮制药师需通过性状鉴别核对原药材的品名、产地、性状特征