gmp考试题库及答案2021年.docx

gmp考试题库及答案2021年

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），药品生产质量管理的基本要求是（）。

A.质量是检验出来的

B.质量是生产出来的

C.质量是管理出来的

D.质量是销售出来的

答案：B

2.质量受权人负责药品出厂放行，确保每批已批准放行的药品（）。

A.符合注册法规和药品标准

B.符合注册法规和药品生产质量管理规范

C.符合药品生产质量管理规范和药品标准

D.符合注册法规、药品标准和药品生产质量管理规范

答案：D

3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应保持（）。

A.正压