医院医疗设备档案管理员岗位职责.docx

医院医疗设备档案管理员岗位职责

1.档案收集与入库管理职责

1.1明确归档范围，严格按照《中华人民共和国档案法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械档案管理规范》要求，全覆盖收集医疗设备全生命周期各环节资料，具体包括：

（1）准入采购环节：设备购置可行性论证报告、院内审批文件、公开招标/竞争性谈判/询价文件、投标供应商响应文件、中标通知书、正式采购合同、补充协议、厂商及供应商资质文件（含营业执照、医疗器械生产许可证/经营许可证、医疗器械注册证/备案凭证、产品第三方检验合格报告、计量器具型式批准证书，进口医疗设备额外需要收集海关报关单、入境商品检验检疫证明、原产地证明、进口医疗器械注册