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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案).docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案).docx

    新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.新版《医疗器械经营质量管理规范》自（）起施行。

    A.2024年1月1日

    B.2023年12月1日

    C.2024年7月1日

    D.2023年7月1日

    答案：C

    2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    A.国家

    B.省级

    C.设区的市级

    D.县级

    答案：C

    3.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）。

    A.

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