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新版医疗器械经营质量管理规范考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否需要满足的条件是（）

A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

C.不要求与医疗器械注册备案相关数据库对接

D.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能

答案：C。从事第三类医疗器械经营的企业的计算机信息管理系统需要与医疗器械注册备案相关数据库对接，以保证经营的产品可追溯等，选项A、