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GMP初级专员考试题库及答案.docx

GMP初级专员考试题库及答案.docx

    GMP初级专员考试题库及答案

    一、单选题（共20分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的英文全称是

    A.GoodManufacturingPractice

    B.GoodMarketPractice

    C.GoodManagementPractice

    D.GeneralManufacturingPractice

    答案：A

    2.根据质量源于设计（QbD）的理念，药品质量主要取决于

    A.上市后的检验

    B.生产过程中的严格控制

    C.原料药的采购

    D.销售环节的推广

    答案：B

    3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差，应当保持

    A.零压差

    B.负压差

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