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gcp考试题库及答案2022年

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020版），药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》伦理原则，其根本目的是

A.获取药物的商业利润

B.促进医学科学的发展，保护受试者的权益和安全

C.加快新药上市审批速度

D.降低临床试验的成本和费用

答案：B

2.在药物临床试验中，负责制定试验方案、监督试验实施、确保试验数据真实、准确、完整的人员是

A.研究者

B.申办方代表

C.伦理委员会成员

D.监管机构官员

答案：A

3.伦理委员会的组成中，非医学专业人员（非医学专家）的比例不得低于伦