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医院近效期药品管理制度

第一章总则

第一条为规范本院近效期药品全流程管理，防范药品过期失效风险，保障临床用药安全，减少药品资源浪费，维护医院经济利益，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规范性文件要求，结合本院实际制定本制度。

第二条本制度所指近效期药品，是指距药品有效期截止日期不足特定时限的药品，具体阈值设定如下：

1.有效期标注为“年/月/日”且有效期≥2年的普通药品，近效期阈值为6个月；

2.有效期标注为“年/月/日”且有效期为1-2年（含2年）的药品，近效期阈值为3个月；

3.有效期＜1年的药品、生物制品、冷链药品，近效期阈值为2个月；

4.有效期＜6个月的小规格急救药品、专科特殊用药，近效期阈值为1个月；

5.药品说明书或监管部门有特殊效期管理要求的，按其要求执行。

第三条本制度适用于本院药品采购、验收入库、在库储存、科室领用、临床使用、退换货、销毁全流程涉及的所有部门及人员，包括药学部、各临床科室、护理部、医务部、财务部、后勤保障部、纪检监察室等。

第二章部门与人员职责

第四条药事管理与药物治疗学委员会负责近效期药品管理的统筹协调、制度审核、重大问题决策，每季度组织一次近效期药品管理工作专项评估。

第五条药学部为近效期药品管理的责任主体，履行以下职责：

1.制定、更新近效期药品管理操作细则