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企业获9001与13485质量认证体系证书.pdfVIP

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  • 2026-07-01 发布于北京
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企业获9001与13485质量认证体系证书.pdf

    1）企业获得质量认证体系：ISO9001、ISO13485。

    2）本项目获得国家相关行业证：国家药监局颁发的EGFR、KRAS、

    BRAF、C-kit、PDGFRA、Bcr-ABL、Jak2、PI3K、BRCA1、BRCA2等突变

    检测试剂盒生产证。

    3）本项目获得专利：

    ①一种用于扩增的环形引物及其应用；

    ②一种用于实时检测的探针；

    ③一种扩增低含量突变的引物设计方法及其应用；

    ④用于检测人类EGFR突变的引物、探针及其使用方法；

    ⑤用于检测人类K-RAS突变的引物、探针及其使用方法；

    ⑥酪氨酸激酶不可逆抑制剂、其药物组合物及其用途。

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