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2026年手术室高值耗材使用登记核查制度

第一章总则

第一条为进一步规范我院手术室高值医用耗材的管理，确保医疗质量与患者安全，提升精细化运营管理水平，适应2026年医疗保障支付方式改革（DRG/DIP）及医疗器械监管新常态，特制定本制度。本制度旨在通过建立全流程、可追溯、闭环式的登记与核查机制，实现对高值耗材从准入、备货、使用、计费到追溯的全方位管控。

第二条本制度所称高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用风险较高、价格相对较高（单价超过500元或根据省级集采目录界定）的医用耗材，主要包括但不限于：植入介入类材料（如心脏支架、人工关节、起搏器等）、各类吻合器、高分子材料、眼科晶体等。

第三条手术室高值耗材管理遵循“安全第一、全程追溯、实耗实销、责任到人”的原则。所有高值耗材必须通过医院信息系统（HIS）、手术室管理系统（ORMS）及物资管理系统（SPD）进行联动管理，严禁手工记账、违规计费或体外循环。

第四条本制度适用于手术室所有工作人员（包括麻醉医生、手术医生、巡回护士、器械护士、麻醉护士）、设备科耗材管理人员、医务处、护理部、财务处及信息科等相关职能部门。

第二章组织架构与职责分工

第五条成立手术室高值耗材管理专项工作组，由主管医疗副院长任组长，医务处、护理部、设备科、财务处及手术室主任任副组长。工作组负责统筹协调耗材管理中的重大问题，定期督导