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2026年复合手术室建设与运营管理规范

1.总则

1.1编制目的与背景

随着现代医学技术的飞速发展，外科手术正朝着微创化、精准化和复合化的方向迈进。复合手术室作为多学科协作（MDT）的高端平台，将外科手术与介入放射学、影像诊断等功能在同一空间内无缝融合，极大地提升了复杂疾病的诊疗效率和救治成功率。为规范2026年及未来一段时期内复合手术室的建设标准与运营管理流程，确保医疗安全，优化资源配置，提升医疗服务质量，特制定本规范。本规范旨在为各级医疗机构新建、改建、扩建复合手术室提供科学、系统、可操作的指导依据。

1.2适用范围

本规范适用于各级开展复合手术的医疗机构，包括综合医院、专科医院及医学中心。凡涉及复合手术室的选址、设计、建筑、装修、医疗设备配置、信息化系统集成、感染控制、日常运营、维护保养及安全管理等活动，均应严格遵守本规范。

1.3建设原则

复合手术室的建设应遵循“安全优先、科学规划、适度超前、集约高效”的原则。在满足现行医疗卫生建筑标准及医疗设备安装要求的基础上，应充分考虑未来5-10年技术发展的预留空间，如机器人手术、增强现实（AR）导航、人工智能辅助决策等技术的接入能力。同时，应注重人性化设计，为医护患创造安全、舒适、高效的环境。

1.4规范性引用

本规范引用了《综合医院建筑设计规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范》、《放射诊疗管理规定》、《医疗器械使用质量监督