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2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2026年修订版《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应具备的最低资质是（）

A.药学专业大专学历+3年以上药品经营质量管理工作经验

B.执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经验

C.药学本科+5年以上药品生产管理经验

D.中药学中级职称+2年以上验收工作经验

答案：B

2.药品验收时，同一批号的药品到货数量为50件，应抽取的样品数量为（）

A.5件

B.7件

C.10件

D.15件

答案：B（解析：GSP规定，同一批号药品，到货数量≤2件全检；3-50件抽5件；＞50件每增加50件加抽1件，不足50件按50件计）

3.阴凉库的温度控制范围是（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

答案：C

4.药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

答案：D（解析：垛间距≥5厘米，与墙、顶、设备间距≥30厘米）

5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒

B.3盒

C.5盒