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2026年执业药师考试药事管理与法规复习重点总结

前言：《药事管理与法规》的学科特点与复习策略

《药事管理与法规》作为执业药师资格考试的核心科目之一，其内容以国家现行药品监管法律法规、部门规章以及相关政策为基础，紧密结合药品研制、生产、经营、使用全链条管理实践。该学科的特点在于“时效性强、考点分散、重点突出”。对于2026年的考生而言，有效的复习策略应建立在对核心法规条文的深刻理解之上，而非简单记忆；需重点关注近年来政策调整的热点领域，并能将法条与实际案例相结合，提升综合应用能力。本总结旨在梳理学科重点，为考生提供清晰的复习脉络与核心考点指引。

一、国家药物政策与相关制度

（一）基本药物制度

基本药物制度是国家药物政策的基石，考生需重点掌握：

基本药物的遴选原则与范围：理解“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备”这一遴选总原则的深层含义及其在具体品种调整中的体现。

基本药物的配备与使用管理：包括基层医疗卫生机构的配备使用要求，以及基本药物在医疗机构药品处方集和基本用药供应目录中的地位。

基本药物质量监管与价格管理：关注基本药物质量优先的原则，以及国家对基本药物价格的调控机制。

（二）药品分类管理制度

此制度是药品监管的核心制度之一，核心考点包括：

处方药与非处方药分类管理的基本原则：两者在销售渠道、购买凭证、广告宣传等方面的根本区别