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2026年生物制药中级专业技术职称模拟题

一、单选题（共10题，每题1分）

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业必须建立药品质量管理体系，其核心是（）。

A.生产工艺控制

B.原辅料管理

C.质量标准制定

D.风险管理

2.在单克隆抗体药物生产中，用于细胞培养的培养基通常包含哪些主要成分？（）

A.葡萄糖、氨基酸、无机盐

B.血清、激素、生长因子

C.碳水化合物、脂质、蛋白质

D.矿物质、维生素、酶

3.以下哪种方法不属于生物制药中常用的蛋白质纯化技术？（）

A.亲和层析

B.离子交换层析

C.凝胶过滤层析

D.超临界流体萃取

4.在基因治疗药物开发中，病毒载体最常用的类型是（）。

A.腺病毒载体

B.慢病毒载体

C.肝炎病毒载体

D.逆转录病毒载体

5.生物制药企业进行成本控制时，以下哪项措施最为关键？（）

A.原辅料采购降价

B.自动化设备投入

C.扩大生产规模

D.优化工艺流程

6.在生物制品稳定性研究中，通常需要考察哪些因素？（）

A.温度、湿度、光照

B.pH值、氧化还原电位

C.微生物污染、包装材料

D.以上所有

7.以下哪种生物技术不适用于抗体药物偶联物（ADC）的开发？（）

A.重组DNA技术

B.化学偶联技术

C.微流控技术

D.磁性分离技术