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2026年执业药师中二试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、不良反应等内容。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合________的要求。

4.药品经营企业的质量管理体系应当符合________的要求。

5.药品广告的内容应当真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容。

6.药品不良反应监测报告的内容应当包括药品名称、不良反应表现、患者信息等。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取的措施。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为不同类别的管理制度。

9.药品说明书应当以________为主要载体。

10.药品生产企业应当建立药品召回制度，并制定召回计划。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请应当由药品生产企业或者进口药品的境外生产者提出。（√）

2.药品说明书应当由药品生产企业或者进口药品的境外生产者提供。（√）

3.药品生产企业的质量管理体系应当包括药品生产质量管理规范。（√）

4.药品经营企业的质量管理体系应当包括药品经营质量管理规范。（√）

5.药品广告的内容可以含有药品的治疗效果和治愈率。（×）

6.药品不良反应监测报告应当及时提