参芝安神口服液工艺规程.pdfVIP

参芝安神口服液工艺规程

目录：

1、产品名称及剂型

2、产品概述

3、处方和依据

4、生产工艺流程图

5、制剂操作过程和工艺条件

6、质量监控

7、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期

8、半成品质量标准、成品质量标准、企业内控标准及依据

9、包装材料质量标准检验方法及内包装前的最长使用时间。

10、工艺卫生要求

11、关健设备的准备工作

12、各设备标准操作程序

13、技术安全及劳动保护

14、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期

15、原辅料消耗定额

16、包装材料消耗定额

17、物料平衡

18、综合利用和环境保护

19、附页

1、产品名称及剂型

1.1产品名称：参芝安神口服液

1.2汉语拼音：ShenzhianshenKoufuye

1.3剂型：合剂

1.4批准文号：国药准字

2、产品概述

2.1性状：本品为棕褐色液体；味微苦。

2.2功能主治：本品具有益气养阴，安神益智。用于气阴不足，失眠多梦，心悸气短，久

病体弱。

2.3用法用量：口服，一次10ml，一日2－3次。

2.4规格：每支10ml。

2.5贮藏：密封，置阴凉处。

2.6有效期：1.5年。

3、处方和依据：

3.1