0931+溶出度与释放度测定法第十法浸没池法公示稿.pdfVIP

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0931+溶出度与释放度测定法第十法浸没池法公示稿.pdf

2025年5月

1附件:0931溶出度与释放度测定法浸没池法公示稿

20931溶出度与释放度测定法

3第十法浸没池法

4仪器装置

5浸没池法装置由样品池、搅拌桨、溶出杯及相关组件组成。材料由玻璃、不锈钢或聚

6四氟乙烯等惰性材料制成。通常浸没池分为两种型号,除另有规定外,型号Ⅰ和型号Ⅱ的

7尺寸参见图1和图2。

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9图1Ⅰ型浸没池结构参数

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2025年5月

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11图2Ⅱ型浸没池结构参数

12(1)样品池

13由以下组件组成(型号Ⅰ参见图1,型号Ⅱ参见图2)。

14用于将释放膜固定到池体并确保与样品完全接触的固定

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