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零售药店质量管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本药店药品经营行为，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、可及，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本药店实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立健全药品质量管理体系，明确各环节质量责任，持续提升质量管理水平。

第二条适用范围

本制度适用于本药店所有与药品经营相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节，以及相关人员的管理。药店全体员工均须严格遵守本制度。

第三条质量管理方针

本药店坚持“质量第一，安全至上，诚信经营，顾客满意”的质量管理方针。将药品质量置于经营活动的首位，确保所经营药品符合法定标准，为顾客提供专业、安全的药品及药学服务。

第四条基本原则

药品质量管理遵循合法性、全过程控制、风险管理、持续改进的原则。确保药品在流转的各个环节均得到有效质量控制，最大限度降低质量风险。

第二章人员管理与职责

第五条人员资质与要求

药店负责人应熟悉药品管理相关法律法规，具备相应的质量管理能力。质量管理、验收、养护、处方审核、药学服务等岗位人员应符合国家规定的专业技术要求，持有有效的执业资格证书或岗位培训合格证明。

第六条岗位职责

明确各岗位人员的质量职责，包括药店负责人对药品质量负总责；质量管理岗位人员负责药品质量管理体系的建立、实施与监督；验收人员负责对到货药品进行质量验收；养护人员负责药品的