医学科研伦理审查规范考核试题及答案.docx

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医学科研伦理审查规范考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.涉及人的生物医学研究伦理审查的核心原则来源于以下哪份文件?

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《贝尔蒙报告》

D.《国际医学科学组织理事会伦理指南》

2.伦理审查委员会(IRB)的最低组成人数应为?

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

3.以下哪项不属于受试者知情同意书中必须包含的内容?

A.研究的目的和持续时间

B.研究者的学术背景

C.可能的风险与受益

D.自愿参与及退出的权利

4.对儿童开展的医学研究中,若儿童有能力表达意愿,伦理审查的要求是?

A.仅需监护人同意

B.

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