医学科研伦理审查规范考核试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.涉及人的生物医学研究伦理审查的核心原则来源于以下哪份文件?
A.《纽伦堡法典》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《贝尔蒙报告》
D.《国际医学科学组织理事会伦理指南》
2.伦理审查委员会(IRB)的最低组成人数应为?
A.3人
B.5人
C.7人
D.9人
3.以下哪项不属于受试者知情同意书中必须包含的内容?
A.研究的目的和持续时间
B.研究者的学术背景
C.可能的风险与受益
D.自愿参与及退出的权利
4.对儿童开展的医学研究中,若儿童有能力表达意愿,伦理审查的要求是?
A.仅需监护人同意
B.
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