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食品机械GMP设计实施规范

第一章总则

一、适用范围

本规范适用于所有直接或间接接触食品的生产加工机械、配套输送设备、清洁消杀设备、物料存储罐体的设计、制造、安装、验证、运维全流程管控，覆盖烘焙食品、乳制品、饮料、肉制品、保健食品等所有类别的食品生产场景，所有新建、改扩建食品生产线的机械系统必须严格按照本规范要求实施，现有在用食品机械需在18个月内完成对应升级改造，全部达标后方可继续投入生产使用。

本规范编制依据包含《中华人民共和国食品安全法》（主席令第21号）、《食品生产通用卫生规范》GB14881-2013、《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》GB4806.1-2016、《食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品》GB4806.9-2016、《食品机械安全卫生》GB16798-1997、《外壳防护等级(IP代码)》GB4208-2017、《食品机械用润滑脂》GB30616-2014共6项现行有效国家法规与标准，所有条款指标均不低于上述文件的最低要求。

二、实施基本原则

（一）合规优先原则

所有食品机械的设计选型、安装调试、运维操作环节必须优先满足食品安全管控要求，不得为了降低制造成本、提升生产效率降低本规范明确的GMP指标，任何涉及食品接触安全的调整必须经过企业质量管控部门的书面审核确认，未通过审核的调整内容一律不得落地实施。

（二）全生命周期管