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医疗器械临床试验电子数据采集协议

甲方（申办者）：____________________

乙方（数据采集系统提供方）：____________________

鉴于甲方拟开展医疗器械临床试验项目，需要使用电子数据采集系统进行临床数据的收集、管理与存储，乙方具备提供符合临床试验规范要求的电子数据采集系统及相关技术服务的能力。为明确双方在医疗器械临床试验电子数据采集过程中的权利与义务，确保临床试验数据的真实、完整、准确与安全，经双方友好协商，依据相关法律法规，达成如下协议。

一、合作目的与项目背景

（一）合作目的

双方旨在通过本协议的签署，建立稳定、合规、高效的合作关系，利用乙方提供的电子数据采