押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【突破训练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【突破训练】

1.题目：以下哪项不属于药品的不良反应？

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的胃肠道反应

C.药物引起的肝功能异常

D.药物引起的正常生理作用

答案：D

详解：药品的不良反应是指药物在正常用法用量下，对人体产生的不良作用。选项A、B、C均属于药品的不良反应，而选项D描述的是药物引起的正常生理作用，不属于不良反应。

2.题目：下列哪个机构负责我国药品的审批？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：A

详解：国家药品监督管理局负责我国药品的审批工作，包括新药审批、进口药品注册、药品生产质量管理规范（GMP）认证等。选项B、C、D的机构与药品审批无直接关系。

3.题目：以下哪个属于药品批发企业的必备条件？

A.具备药品生产许可证

B.具备药品经营许可证

C.具备药品生产质量管理规范（GMP）证书

D.具备药品经营质量管理规范（GSP）证书

答案：B

详解：药品批发企业必须具备药品经营许可证，这是其合法经营药品的必要条件。选项A、C、D虽然与药品企业有关，但不是批发企业的必备条件。

4.题目：下列哪项属于医疗机构制剂？

A.由医疗机构自行制备的药品

B.由药品生产企业提供的药品

C.由药品经营企业提