氨茶碱缓释片的制备工艺研究.docxVIP

摘要

氨茶碱在临床中主要用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、慢性喘息性支气管炎方面的疾病，但由于氨茶碱普通剂型口服吸收峰浓度高，有效血药浓度范围小，治疗指数较窄，且个体差异大，治疗剂量和中毒剂量相近，易引起不良反应，产生中毒甚至危及患者生命。若将氨茶碱制成缓释片，可以减少上述不良反应，但缓释片的释放效果会受到很多因素的影响，从而影响药物的疗效，本实验对此展开研究，通过考察氨茶碱缓释片制备过程处方中羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)的用量、PVPK30乙醇溶液的浓度，筛选出制备氨茶碱缓释片(100片)的最佳处

方为氨茶碱原料药10g,乙基纤维素8g，HPLCK100LV25g，HPLCK15M10g，3%PVPK30乙醇溶液30.40mL，微晶纤维素4.00g，硬脂酸镁0.01g。

关键词：氨茶碱；缓释片；释放度；最佳工艺

第1章绪论第1节氨茶碱的概述

氨茶碱(Theophyllamine)为茶碱和乙二胺形成的水溶性复盐，其中茶碱含量约占80%，发挥主要的药理作用。茶碱是生物碱的一种，在结构和药理性质上与咖啡因和可可碱类似。它能抑制磷酸二酯酶、阻断腺苷受体，促进肾上腺髓质释放儿茶酚胺，对生物体的呼吸具有改善作用。不仅能强心利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌，还能兴奋中枢神经系统的作用，因此临床上用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、中枢型