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药厂变更培训试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药厂在变更控制过程中，以下哪个环节不属于变更控制流程？（）

A.变更申请

B.风险评估

C.变更实施

D.变更后审计

【答案】D

【解析】药厂变更控制流程包括变更申请、风险评估、变更实施和变更确认，变更后审计属于质量保证环节，不属于变更控制流程。

2.药厂变更控制中，变更实施前需要进行的关键步骤是（）。

A.变更记录

B.风险评估

C.变更批准

D.变更通知

【答案】B

【解析】药厂变更实施前需要进行风险评估，以确定变更可能带来的风险和影响。

3.药厂变更控制中，变更申请应包括的内容不包括（）。

A.变更目的

B.变更实施计划

C.