新药准入审批制度详解与实操指南.pdf

新药准入审批制度

一、新药审批会议制度

是否请申请人到会答辩二新药申请及审批程序一临床科室申请凡申请购入医院从未使用过或因各种原因停用半年以上的药品均应由科室申请新药还包括不同剂型或不同规格的品种专科用药须由相应的专科申请一般情况下西药由西医科室申请中药由中医科室申请专科用药由专

1、药事管理委员会每年度召开1--2次会议,审批新药申请和

老药淘汰,参加会议人数须超过应到人数的一半以上。

2、药剂科将初选合格的申请表整理汇总,编制药事管理委

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