2026年生物制药技术专业试题集生物制药工艺及质量控制试题.docxVIP

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2026年生物制药技术专业试题集生物制药工艺及质量控制试题.docx

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2026年生物制药技术专业试题集:生物制药工艺及质量控制试题

一、单选题(每题2分,共30题)

1.生物制药工艺中,酶工程技术的核心优势在于?

A.高温高压适应性

B.可逆性强

C.高效特异性催化

D.成本低廉

2.下列哪种方法不属于生物制药中的纯化技术?

A.亲和层析

B.超滤

C.电泳分离

D.蒸馏法

3.在生物制药工艺中,培养基灭菌常用的方法不包括?

A.巴氏消毒法

B.热压灭菌法

C.过滤除菌法

D.紫外线照射法

4.生物制药中,细胞培养过程中的“贴壁依赖性”是指?

A.细胞必须附着才能生长

B.细胞分裂速度快

C.细胞易死亡

D.细胞需悬浮培养

5.生物制药中,发酵罐常用的搅拌方式不包括?

A.桨式搅拌

B.气泡式搅拌

C.涡轮式搅拌

D.螺旋式搅拌

6.生物制药中,API(活性成分)的纯度通常要求达到?

A.80%以上

B.90%以上

C.99%以上

D.100%

7.生物制药中,无菌分装的关键控制点不包括?

A.空气过滤系统(HVAC)

B.人员无菌操作

C.容器密封性检测

D.环境温湿度监控

8.生物制药中,生物检定法主要用于检测?

A.化学杂质

B.微生物污染

C.活性成分效价

D.pH值

9.生物制药中,热原(内毒素)污染的主要来源是

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