全球医药外包进入平台化升级期：把握合同研究生产组织的新增长曲线.docx

全球市场研究报告

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合同研究生产组织是指以合同形式为制药企业、生物技术企业及其他医药研发主体提供药物开发、工艺放大、生产制造、包装和临床供应等专业服务的第三方组织。其核心能力通常覆盖合成路线与工艺开发、制剂处方与分析方法开发、技术转移、临床批和商业批生产、无菌灌装、包装标签、质量控制、稳定性研究及注册支持，并通过符合药品生产质量管理规范的设施、质量体系和项目管理机制，将候选药物从实验室阶段推进至临床及商业化供应。

本研究对象主要覆盖原料药开发生产、成品制剂开发生产、药品包装以及临床试验用药开发与供应等合同