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附件5
药品零售企业（仅经营乙类非处方药）
变更经营地址、仓库地址办事指南
一、设定依据1
《药品经营和使用质量监督管理办法》第十九条
药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。
许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。
登记事项是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等。
设定依据2
《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条
变更药品经营许可证载明的许可事项的，应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
发证机关应当自受理变更申请之日起十五日内作出准予变更或者不予变更的决定。
药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的，按照变更药品经营许可证程序办理。
设定依据3
《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十五条
药品经营许可证载明事项发生变更的，由发证机关在副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发药品经营许可证正本。
设定依据4
《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条
从事药品经营活动的，应当遵守药品经营质量管理规范，按照药品经营许可证载明的经营方式和经营范围，在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品，保证药品经营全过程符合法定要求。
药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系。购销
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