药品生产质量管理规范GMP考核试题题库及答案
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是:
A.GAP
B.GSP
C.GLP
D.GMP
答案:D
2.根据GMP,药品生产企业关键人员应当至少包括:
A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人
B.企业负责人、质量受权人、车间主任
C.总经理、总工程师、质检科长
D.法人代表、生产厂长、化验室主任
答案:A
3.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免:
A.混淆和污染
B.交叉污染和混淆
C.差错和污染
D.混淆或交叉污染
答案:D
4.生产β-内酰胺结构类药品必须使
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