药品生产质量管理规范GMP考核试题题库及答案.docx

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药品生产质量管理规范GMP考核试题题库及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是:

A.GAP

B.GSP

C.GLP

D.GMP

答案:D

2.根据GMP,药品生产企业关键人员应当至少包括:

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人

B.企业负责人、质量受权人、车间主任

C.总经理、总工程师、质检科长

D.法人代表、生产厂长、化验室主任

答案:A

3.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免:

A.混淆和污染

B.交叉污染和混淆

C.差错和污染

D.混淆或交叉污染

答案:D

4.生产β-内酰胺结构类药品必须使

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