2026年药品验收管理规范.docx

2026年药品验收管理规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范药品验收行为，确保药品经营过程中的质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、以及2026年即将实施的最新药品监管法规要求，结合企业实际运营情况，制定本管理规范。本规范旨在通过标准化的验收流程，严格把控药品入库质量关，防止假劣药品、不合格药品及存在安全隐患的药品进入流通领域或使用环节，保障公众用药安全有效。

1.2适用范围

本规范适用于企业所有采购药品（包括中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品等）的到货验收工作。涵盖药品