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2026年GMP知识试题题库（附答案）.docx

2026年GMP知识试题题库（附答案）.docx

    2026年GMP知识试题题库（附答案）

    一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分）

    1.2025年修订发布的《药品生产质量管理规范（2025年修订版）》正式实施时间为（）

    A.2025年10月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年7月1日

    答案：B

    解析：2025年修订的GMP明确自2026年1月1日起全面施行，所有药品生产企业需在实施前完成合规升级。

    2.药品生产企业的质量受权人应当至少具有（）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）的药品质量管理经验。

    A.3年，1年B.5年，2年C.5年，1年D.3

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