中华人民共和国药品管理法考试试题.docxVIP

中华人民共和国药品管理法考试试题

单项选择题（共8题）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是（）

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2019年8月26日

D.2021年12月1日

答案：A

解析：2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。

2.药品管理法规定，从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）

A.可追溯

B.可共享

C.可公开

D.可修改

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第7条明确要求，从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

3.下列不属于假药认定情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：D

解析：超过有效期的药品属于劣药范畴，ABC均属于《中华人民共和国药品管理法》第98条规定的假药认定情形。

4.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品（）工作

A.上市后评价

B.质量抽查

C.广告宣传

D.价格管控

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第37条规定