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QC实验室管理规程考核试题（含详细答案）.docx

QC实验室管理规程考核试题（含详细答案）

考试说明：本次考试满分100分，考试时间90分钟，题型包含选择题、判断题、简答题、案例分析题，所有内容贴合QC实验室日常管理、GMP规范及实操要求。

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.QC实验室检验原始记录的填写要求，以下说法正确的是（）

A.可事后统一补填、誊写

B.字迹清晰、即时填写，不得涂改，如需修改划改并签名注日期

C.数据写错可直接擦除重写

D.空白栏可直接空置无需处理

2.实验室标准品、对照品的储存管理，以下操作合规的是（）

A.与普通试剂混放，方便取用

B.专人专柜上锁管理，分区存放、标识清晰，定期核查稳定性

C.过期标准品暂时存放，无需隔离标识

D.领用无需登记，随用随取

3.精密仪器（高效液相、气相色谱仪）日常校准核查频次为（）

A.每年一次即可

B.定期校准，每次使用前完成日常性能核查，年度第三方校准

C.仪器不坏不用核查

D.半年一次校准，无需日常核查

4.QC实验室检验用水，纯化水日常监测取样频次为（）

A.每日一次

B.每周一次

C.每月一次

D.每季度一次

5.检验过程中出现超标数据（OOS），正确的第一步操作是（）

A.直接重新取样检验，覆盖原数据

B.立即停止检验，保留原样、原溶液、原色谱图，上报班组长