生物类似药开发协议.docxVIP

生物类似药开发协议

一、标题1

（一）小标题1

鉴于甲方拥有【生物类似药A】的研发技术基础及市场资源，乙方拥有【生物类似药B】的专利技术及生产能力，双方本着平等互利、优势互补的原则，经友好协商，就生物类似药的开发、生产及市场推广事宜达成如下协议，以资共同遵守。

（二）小标题2

本协议所述生物类似药是指一种在结构、功能、安全性及免疫原性上与已上市的原研生物药高度相似，但在具体分子序列、糖基化修饰等细微结构上可能存在差异的生物制品。本协议所涵盖的药物名称、规格及适应症以附件一为准。

二、标题2

（一）小标题1

甲方作为本项目的技术支持方，负责提供原研药的公开技术资料、工艺路线建议及研发过程中的技术