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2026年GCP质量培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据我国2020版《药物临床试验质量管理规范》及NMPA2024年发布的《药物临床试验质量管控要点》，GCP的核心宗旨是

A.保证临床试验数据真实可溯源

B.保护受试者权益与安全，保证临床试验结果科学可靠

C.保护申办者知识产权，加快临床试验推进效率

D.规范临床试验流程，降低临床试验成本

2.关于多中心临床试验牵头研究者的法定职责，以下描述正确的是

A.仅负责本中心临床试验实施，无需协调其他中心

B.负责组织统一的研究者培训，统一各中心方案执行标准，牵头协调试验进展

C.无需汇总各中心伦理审查意