临床检验定量测定室内质量控制标准（WS、T641—2026）.docx

临床检验定量测定室内质量控制标准（WS、T641—2026）

1.范围

本标准规定了临床实验室定量测定室内质量控制（以下简称室内质控）的设计、实施、评价、数据处理以及质量改进的具体要求与操作规范。本标准适用于开展临床定量检验项目的各类临床实验室，包括医院检验科、独立医学实验室、病理科以及开展床旁检测（POCT）的医疗机构相关部门。对于定性检测项目及半定量检测项目，可参照本标准中的相关原则执行，但需结合具体方法学特性进行调整。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本