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高危药品管理指南(试行)

一、高危药品定义与分级标准

1.1定义

高危药品（High-alertmedications）指药理作用显著且迅速，使用不当会对患者造成严重器官功能损伤甚至死亡的药品。该概念由美国用药安全实践研究所（ISMP）于1995年提出，ISMP公开数据显示，占所有处方药品约15%的高危药品，诱发了超过80%的致死性用药错误，因此是医疗机构用药安全管理的核心内容。本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》，结合中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》制定，适用于各级各类医疗机构高危药品的全流程管理。

1.2分级标准

按照用药错误发生后的伤害程度，将高危药品分为A、B、C三个等级，实施差异化分级管理：

（1）A级高危药品：为最高风险等级，指使用频率高，一旦发生用药错误可直接导致患者死亡的药品，管理要求最高，必须全程重点监护，临床常见共14大类，具体包括：①静脉用肾上腺素能受体激动药（如肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素等）；②静脉用肾上腺素能受体阻断药（如普萘洛尔等）；③高浓度电解质注射液（10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、50%葡萄糖注射液等）；④肌肉松弛剂（如琥珀胆碱、维库溴铵、阿曲库铵等）；⑤静脉用细胞毒性化疗药物（如顺铂、卡铂、紫杉醇、多西他赛、甲氨蝶呤、阿糖胞苷等）；⑥全量胃肠外营养