T_SHPPA 010(E)-2025 药品生产数字化质量保证技术要求.docxVIP

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  • 2026-07-06 发布于河北
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T_SHPPA 010(E)-2025 药品生产数字化质量保证技术要求.docx

ICS03.120.10CCSC00

GROUPSTANDARD

T/SHPPA010(E)-2025

ReplaceT/SHPPA010-2021

Technicalrequirementsfordigitalqualityassuranceinpharmaceutical

production

药品生产数字化质量保证技术要求(EnglishTranslation)

Issuedate:2025-06-16Implementationdate:2025-06-28

IssuedbyShanghaiPharmaceuticalProfessionAssociation

T/SHPPA010-2025

I

Contents

Foreword II

Introduction Ⅳ

1Scope 1

2Normativereferences 1

3Termsanddefinitions 1

4Technicalrequirements 3

4.1BasicrequirementsforDQAconstruction 3

4.2Applicationfunctionsof

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