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2026年生物技术期末复习生物制药技术(生物技术)考试题库全真模拟卷(含答案)

一、单项选择题

1.下列有关生物制药技术特点的描述，错误的是

A.生产条件温和，通常在常温常压下进行

B.生产周期长，成本相对较高

C.产品具有高度的种属特异性，副作用通常较小

D.生产工艺简单，对生产环境的洁净度要求不高

答案：D

解析：生物制药技术是利用生物体或其组成部分（如细胞、酶等）生产药物的技术，其产品多为蛋白质、多肽、核酸等大分子物质。其特点包括：生产条件温和（多为常温常压，避免高温高压对活性物质的破坏），生产周期较长（涉及细胞培养、发酵、纯化等多步复杂工艺），成本较高，产品具有高度特异性和生物活性，副作用相对较小。然而，生物制药工艺极为复杂，对生产环境的洁净度、无菌性、工艺稳定性要求极高，任何微小的污染都可能导致整批产品报废，因此“生产工艺简单，对生产环境的洁净度要求不高”的说法是错误的。

2.在利用CHO细胞生产单克隆抗体的过程中，下列哪项技术不属于上游工艺范畴？

A.细胞株的构建与筛选

B.细胞复苏与扩增培养

C.生物反应器中的大规模培养

D.ProteinA亲和层析纯化

答案：D

解析：生物制药工艺通常分为上游工艺和下游工艺。上游工艺主要指与生物体（细胞、微生物）生长和产物合成相关的工艺，包括：①生产用细胞株/工程菌的构建、筛选与保藏；②细胞/菌种的复苏、活化