西地那非安全性：67项双盲安慰剂对照试验及上市后数据回顾.pdfVIP

IntJClinPract.2010年1月；64(2)：240‑55。

西地那非的安全性：67项双盲安慰剂对照试验和上市后安全性数据

库的回顾。

诺F,杰克逊G,蒙托西F,马丁‑莫拉莱斯A,拉亚尔德P.

目的：回顾与西地那非相关的特殊安全性问题，并记录50毫克和100毫克剂量在功

能（ED）患者中的总体耐受性和按分层的耐受性。

方法：

数据汇总造商进行的67项双盲安慰剂对照（DBPC）试验（14,000名）以及制

造商的上市后安全数据库（39,277名患者）。DBPC数据按剂量、起始剂量和（或

=65和或=75岁）分层。特殊安全性包括心血管风险、异常、非动脉炎性

前部缺血性视神经病变（NAION）、肾功能和肝功能受损、药物相互作用（即硝酸盐、细

胞色素P3A4抑制剂、其他ED治疗和α受体阻滞剂）以及误用。

结果：

西地那非在ED中以50毫克或100毫克的剂量总体上耐受良好，在或=65岁的中，

以及或=75岁的中也是如此。对数据库的分析未发现西地那非与心血管之间有

任何联系，也没有发现与心血管、异常、NAI听力损失或药物