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2026年静脉用药调配中心管理规范

第一章总则

第一条为规范医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）的建设与管理，提高静脉用药治疗的安全性、有效性与经济性，保障医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药调配中心质量管理规范》等相关法律法规，结合2026年医疗行业发展趋势及数字化转型要求，制定本管理规范。

第二条本规范适用于我国境内各级各类开展静脉用药调配服务的医疗机构。静脉用药调配中心是指医疗机构依据自身诊疗需要，在洁净环境下，由经专业培训的药学技术人员（包括药师、护师及技术人员）严格按照操作程序，进行包括静脉用营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药调配的药学服务部门。

第三条静脉用药调配中心的建设与管理应坚持以患者为中心，以合理用药为核心，通过标准化、自动化、智能化的手段，实现静脉用药从处方审核、药学干预、无菌调配到成品配送的全流程质量闭环管理。

第四条医疗机构应加强对静脉用药调配中心的领导与管理，将其纳入医疗机构医疗质量管理体系。医疗机构负责人应亲自部署，药事管理与药物治疗学委员会（组）负责监督与指导，确保中心规范、高效运行。

第五条鼓励医疗机构在满足本规范基础要求的前提下，结合人工智能、大数据分析、物联网及机器人技术等前沿科技，探索建立智慧化静脉用药调配中心，提升调配效率，降低人为差错，保障职业安全。

第二章组织机构与人员管理