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酒泉市药品检查员考试大纲(2026年)

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品监督管理部门说法错误的是？

A.设立国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.市级以上地方人民政府药品监督管理部门可以在其职权范围内发布药品广告

D.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

2.药品检查员在对某药品生产企业进行GMP符合性检查时，发现该企业质量受权人未履行成品放行的职责，而是由企业负责人直接签字放行。根据《药品生产质量管理规范》，该行为属于？

A.主要缺陷

B.一般缺陷

C.严重缺陷

D.微小缺陷

3.酒泉市某药品批发企业经营范围包含“中药饮片”，在检查中发现其仓库中“阴凉库”温度设定为25℃，且记录显示连续3天温度维持在26-28℃之间。根据《药品经营质量管理规范》，该企业违反了？

A.药品储存与养护的相关规定

B.药品采购与验收的相关规定

C.药品销售与出库的相关规定

D.特殊药品管理规定

4.下列哪项不属于《药品检查管理办法（试行）》中规定的药品检查类型？

A.许可检查

B.常规检查

C.有因检查

D.临时抽查

5.在药品生产过程中，物料平衡是指？

A.实际产量与理论产量的比值

B.实际用量与理论用