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2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(湖南株洲)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是（）。

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

D.卫生健康主管部门负责制定药品行业发展规划和产业政策

【答案】D

【解析】本题考查药品监督管理部门的职责。根据《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门（国家药监局）主管全国药品监督管理工作；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作；设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。选项D中，卫生健康主管部门的主要职责是医疗机构药事管理、国家基本药物制度管理等，而制定药品行业发展规划和产业政策通常由工业和信息化部门或发展改革部门会同药品监督管理部门负责，并非卫生健康主管部门的主要职责。故选D。

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业制定召回计划后，应报所在地（）备案。

A.省级药品监督管理部门

B