广东珠海市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案.docxVIP

广东珠海市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法错误的是？

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门在各自职权范围内负责药品监督管理工作，无需配合其他部门

【答案】D

【解析】本题考查药品监督管理体制。根据《药品管理法》规定，县级以上地方人民政府药品监督管理部门在各自职权范围内负责本行政区域内的药品监督管理工作。但是，药品监督管理涉及多个部门，如卫生健康、医疗保障、市场监督管理等，药监部门需要在各自职权范围内负责，并配合其他部门，而非“无需配合”。故D选项说法错误，符合题意。

2.下列关于药品安全风险管理的措施，主要针对“自然风险”的是？

A.提高药品审评审批标准

B.加强药品生产环节的质量监管

C.建立药品不良反应报告和监测制度

D.严厉打击制售假劣药品行为

【答案】C

【解析】本题考查药品安全风险分类与主要措施。药品安全风险分为自然风险（固有风险）和人为风险。自然风险是药品本身的药理作用导