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2026年青海海东执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产管理的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系

B.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以委托生产药品

C.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂

D.改变生产工艺可能影响药品质量的，必须报原批准部门审核批准

2.某药品批发企业经营范围为“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品”，该企业可以经营的产品是

A.破伤风抗毒素（生化药品类）

B.A型肉毒毒素（毒性药品类）

C.罂粟壳（麻醉药品类）

D.头孢拉定制剂（抗生素制剂类）

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品购货单位，并对购货单位的证明文件进行审核。下列证明文件中，不属于必须审核的是

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

4.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.处方药经批准可以在大众传播媒介发布广告

B.非处方药不得在大众传播媒介发布广告

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗