(优质!)2025医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求(试行)
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医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
(试行)
相关说明:
1.为确保医疗器械临床试验审批项目立卷审查工作的规范开展,制定本审查要求。
2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申报资料进入技术审评
环节的完整性、合规性、一致性进行判断的过程。立卷审查
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