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药品包装用复合膜袋通则(试行)

1范围

本通则规定了药品包装用复合膜、袋的术语定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输与贮存要求,适用于以聚合物薄膜、铝箔、纸等基材经粘合剂复合制成的包装材料,其中直接接触药品的复合膜、袋必须符合本通则要求,非直接接触药品的外包装用复合膜、袋可参照本通则执行。本通则为最低通用要求,产品注册标准对特定药品包装有更高要求的,按注册标准执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国药典》(现行版)

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